爆炒了三年的新冠核酸检测，随着国家“乙类乙管”一纸官文敲定，标志着体外诊断行业正式回归新常态。抗原检测在50张注册证下发后，行业热度同样开始“退潮”。2023年，体外诊断行业将迎来新的竞争格局。受益核酸检测、抗原检测，腰包大鼓的IVD新贵们；近三年在体外诊断行业上上游、上游、中游生产企业涌入的资本们，将在2023年拉开更为激烈的竞争大幕。经过三年疫情的洗礼，体外诊断行业得到了迅猛发展。营销端...

年终总结，通过十个关键词回望2022年的中国IVD大事件。1助力冬奥中国人在紧张的疫情防控之下，举办了一场精彩的冬奥会，在领导带领和各方齐心配合下，我们做到了“既要又要”。IVD作为只有1000亿容量的专业细分行业，这个行业自然没有资金实力和投资回报预期去竞拍动辄千万级别的冠名赞助，好在疫情防控下的冬奥会必定离不开核酸检测和医疗保障，因此，这就是可以让该行业企业展示的狭小舞台。舞台再小也是舞...

12月29日，经国家药监局审查，批准广东和信健康科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准49个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 36款胶体金法：分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊...

2022，全员核酸中开始，全员抗原中结束2022年还剩最后几天了。全年回顾一看，好像IVD行业今年的主题就是新冠检测了。有人总结了2022年干了些啥，发现不是在抗疫就是在封控中，年底了还来个直面病毒。虽然是调侃，却让人感慨。IVD行业这一年的大小事情，也记个流水账捋一捋。医疗设备改造贴息贷款在国庆后轰轰烈烈了两周，每家都出了长篇大方案，也不知道分给IVD的有多少。江西医保局组织的23省市的生...

问题1：无扩增产物现象：正对照有条带，而样品则无原因:1.模板:含有抑制物，含量低2.Buffer对样品不合适3.引物设计不当或者发生降解4.反应条件：退火温度太高，延伸时间太短对策:1.纯化模板或者使用试剂盒提取模板DNA或加大模板的用量2.更换Buffer或调整浓度3.重新设计引物（避免链间二聚体和链内二级结构）或者换一管新引物4.降低退火温度、延长延伸时间 问题2：非特异性扩增现象：条...

日前，《中国疾病预防控制中心周报》（CCDC周刊）英文版在线刊发文章《Perspectives：Vaccinate with Confidence andFinish Strong》，肯定了过去两年多来国内疫情防控工作取得的成绩，并提出：疫苗是结束新冠大流行的关键因素，需要适时“接种第二加强针”。“加强针”也就是老百姓俗称的“第三针”。在普遍完成三针接种的当下，中国疾控中心杂志提出要打第二针...

临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面，大型检验设备更是难以普及。我们以医院市场为例，梳理了医院部分科室对POCT 产品的需求情况：POCT临床科室需求分布：心血管内科  可用于心脏损伤标记物检测（包括:肌...

目前，新冠疫情在全球席卷开来，对于如何确认是否感染，使用体外诊断核酸检测方法仍是不可或缺的手段。体外诊断，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。而检测人体样本的关键步骤之一，即是样本中的核酸（DNA和RNA）纯化。核酸纯化的方法是影响所提取核酸质量的重要因素，只有高质量的核酸才能满足下游的各种应用。核酸是分子生物学...

PCR反应的最大特点是具有较大扩增能力与极高的灵敏性，但令人头痛的问题是易污染，极其微量的污染即可造成假阳性的产生。污染原因　　(一)标本间交叉污染:标本污染主要有收集标本的容器被污染，或标本放置时，由于密封不严溢于容器外，或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染;标本核酸模板在提取过程中，由于吸样枪污染导致标本间污染;有些微生物标本尤其是病毒可随气溶胶或形成气溶胶而扩散，导致彼此间的污染。　　...

横在国产IVD面前的有两座大山，一是国产替代，一是集采。国家政策换着花样扶持，限制进口，支持国产。国产化看似是出路，其实充满竞争，每一次的展会，能看到的都是同质化的产品，质量相差无几，所拼搏的依然是价格战。国产替代，要么替代的是进口的产品，要么替代的是落后的技术。和进口比，不少产品还存在差距，在大三甲市场不是那么容易替换掉；而技术替换很多是理论上的，并不一定符合实际的需求。就像发光替换荧光、...

核酸检测是新型冠状病毒检测的“金标准”，实时荧光定量RT-PCR法是临床检测常用方法，随着各级实验室该方法的广泛使用，大批量样本的临床检测，假阳性也是不容忽视的问题。荧光定量PCR假阳性简单来说就是在不该出现荧光信号的样本中出现了荧光信号，导致误判断阳性结果。出现假阳性的原因主要有以下几个方面:一、纯化问题：影响核酸提取纯化的因素包括裂解效率、中和沉淀、结合效率、洗脱效率。同时，洗脱产物若含...

磁性微纳米材料一般是指直径大小为微米或纳米级别的超顺磁性颗粒。其最为突出的特点是具有超顺磁性，能够被外加磁场磁化，撤去外加磁场后，磁性同时消失。这一特性使磁性微纳米材料具有能够在外加磁场作用下运动聚集，同时在去掉外加磁场后又重新分散的能力，成为一种接近完美的生物分离载体。超顺磁性微纳米材料大多数是铁氧体微纳米颗粒，如四氧化三铁（黑色），γ-三氧化二铁（红棕色）。铁氧体制备工艺成熟，同时具有良...

IVD行业发展浅析新冠疫情，大批抓住机遇的IVD企业不断做大做强，企业资本越来越雄厚，大量产业园涌现，行业格局已然改变！行业竞争，愈演愈烈未来十年，将会是体外诊断行业激烈动荡的十年，也必将是精彩纷呈的十年。行业将在未来十年进行快速的淘汰和产业升级，行业变革、产品创新、营销模式、国产替代、细分领域整体解决方案、医保控费、大规模集采、智能化流水线等将持续成为行业热点。平台化：迈瑞医疗、安图生物、...

磁珠法核酸提取简介及磁珠法DNA提取的优势生物磁珠简介生物磁珠是指具有细小粒径的超顺磁珠微球。一般情况下，磁珠具有超强的顺磁性，在磁场中能迅速团聚，离开磁场后又能均匀地散开。用于生化研究方面的磁珠具有丰富的表面活性基团；通过对磁珠进行特定的包被（如羟基、羧基、氨基等活性基团）以便与生化物质偶联，并在外磁场的作用下实现与被待测样品的分离。与传统的分离方法相比,使用磁珠对生化样品特定组分的分离,...

化学发光市场分析报告化学发光市场无疑已经是个红蓝海。为什么说红蓝海？红这是客观存在的事实，中国14亿人口，是个人口大国，什么挣钱就往哪扎堆（2019-2021年感觉尤为明显）；蓝海，这是相对于头上的四大家来说，罗雅贝西深耕中国市场几十年，深知本土化作战的重要性，近两年都纷纷宣布各自的中国本土化建设目标，圈地建厂，合纵连横等等。这些是国产优秀企业的发展给他们带来的压力，当然上面还有政策倾斜的鞭...

IVD集采时代来临，化学发光前景分析新冠试剂集采的猛烈程度行业内基本都看到了，核酸和抗体试剂最后都降成了白菜价。还有人当时说“劣币驱逐良币”，现在估计很多人都想当那个“劣币”。不少人觉得新冠产品是特殊时期的产品，不具有代表性，认为IVD的其他产品采购应该没有快，要采也是最先从成熟的生化试剂开始。没想到，IVD的带量采购比想象中来的更早了一些。而且第一刀就砍向了如日中天的化学发光。不出意外的话...

1.新冠肺炎病原的鉴定、病毒全基因组序列分析和ACE2受体识别；2.新型冠状病毒刺突糖蛋白的结构、功能和抗原性；3.肿瘤相关成纤维细胞对肿瘤免疫应答的影响；4.卡介苗诱导的训练免疫；5.成年人类大脑海马神经元再生研究；6.脂蛋白(a)与心血管疾病风险以及RNA疗法治疗高脂血症；7.全基因组关联研究确定抑郁症相关基因座；8.瑞德西韦抑制冠状病毒的机制研究；9.大脑星形胶质细胞异质性和功能多样性...

核酸是由许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生命最基本的物质之一。核酸存在于所有动物细胞、植物细胞、微生物内、生物体内的核酸常与蛋白质结合形成核蛋白。不同的核酸的化学组成、核苷酸排列顺序都不同。核酸主要包括RNA（核糖核酸）和DNA(脱氧核糖核酸)，其中DNA是储存、复制和传递遗传信息的主要物质基础。核酸提取的原则首先保证核酸一级结构的完整性，其次要排除其它分子的污染。提取核酸时要注意简化...

POCT临床应用、方法学、市场分析POCT又称即时检测，主要指靠近患者床旁进行的快速检测分析技术，能够在床旁、病房或中心实验室和检验科之外的其他地方开展的检测技术。◆  ◆  ◆三级医院临床应用科室介绍三级医院应用科室：检验科、急诊、胸痛中心、ICU、儿科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、内分泌科、妇产科等）。三级医院临床科室，标本量大，科主任有话语权，是POCT领域重要的目标用户。心血管内...

磁珠法核酸提取技术说到磁珠法，那我们首先当然必须得了解磁珠，什么是磁珠呢？磁珠是利用一定的组织包被四氧化三铁而形成的可以被磁铁吸附的同时有能通过表面包被物吸附（结合）核酸的神奇的小珠子。之所以说他神奇，是因为他的用途很大！它可以实现核酸提取的自动化和高通量化。磁珠结构：磁珠一般分为三层结构：1.最内层：为支持结构，如聚苯乙烯做的内核；2.中间层：磁层，作用是与磁力架上的磁铁相互吸附，从而分离...